医療機器ビジネスを巡る薬機法上の規制枠組み

著者等: 鈴木謙輔（共著）

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出版社: 長島・大野・常松法律事務所

書籍名・掲載誌: NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～第6号（2016年11月）

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我が国の医療機器市場規模は近年増加傾向にあり、平成26年には過去最大の約2.8兆円にも上るといわれる。美容器具や健康アプリなど、健康関連の新しい製品・サービスが注目を集める中で、医療機器を巡る規制を正確に理解することがコンプライアンスの観点からも益々重要となる。本号では、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）における医療機器に関わる規制の枠組みを概説する。

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