事例で見る：医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

著者等: 内海健司、小池晨（共著）

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出版社: 長島・大野・常松法律事務所

書籍名・掲載誌: NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～第13号（2019年3月）

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医薬品・医療機器（以下「医薬品等」という。）のリコールは、回収に伴う直接的な経済的損失はもとより、それに付随したレピュテーションリスクや訴訟リスクなど事業者に大小様々な不利益が生じ、同時並行的に限られた時間の中で行政、マスコミ及び取引先への対応を行うなど、社内事務的に大きな負担も生じる。
そうであるにもかかわらず、医薬品等のリコールは、日々発生しているものの、多くの事業者はリコールを行ったことがなく、又はその経験回数がわずかであり、リコール対応の実務的なノウハウが社内に蓄積されていないことが多い。そこで、本ニュースレターでは、リコール対応の実務を基本的な事例とともに説明する。

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