ニュースレター
「研究用」検査キットへの薬機法の適用に関するガイドライン案
鈴木謙輔、鳥巣正憲、萩原智治（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
Publication
書籍
『ヘルステックと法』（KINZAIバリュー叢書L）
- 出版社
- 金融財政事情研究会
- 関連情報
内容
目次
第1章 ヘルスケアアプリと医療機器規制
1 医療機器とは
2 ヘルスケアアプリの医療機器該当性
3 医療機器に関する許認可
4 スマートウォッチ・AI
第2章 医療DXと医療法・医師法
1 医療DXとは ―電子カルテ、電子処方箋、医療現場手続のデジタル化、そしてその先へ―
2 医療資格に関する規制 ―医業とは―
3 病院に関わる各種規制
4 オンライン診療・オンライン服薬指導
5 医療ロボット・AIの活用と法的責任
第3章 PHRと個人情報保護法
1 PHRとは
2 マイナポータル
3 個人情報保護に関する規制
第4章 再生医療・遺伝子関連医療と法律・倫理
1 はじめに
2 再生医療・遺伝子関連医療とは
3 研究開発に関する法規制
4 臨床応用に関する法規制
5 生命倫理との交錯
第5章 ヘルステックと知的財産権
1 知的財産権の意義
2 知的財産権の概要
3 AI・ビッグデータ
4 ヘルスケアアプリ
5 ウエアラブル端末
第6章 アジアにおけるヘルステック法
1 中国
2 インド
3 シンガポール
4 タイ
5 ベトナム
6 フィリピン
弁護士等
薬事・ヘルスケアに関連する著書/論文
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
- テクノロジー
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論文/記事
厚生労働省における外為法に基づく投資審査の実務
（2025年11月）
萩原智治（共著）
- 国際通商・経済制裁法・貿易管理
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- M&A
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
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- テクノロジー
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医療・製薬・ライフサイエンスに関連する著書/論文
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「研究用」検査キットへの薬機法の適用に関するガイドライン案
鈴木謙輔、鳥巣正憲、萩原智治（共著）
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
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論文/記事
厚生労働省における外為法に基づく投資審査の実務
（2025年11月）
萩原智治（共著）
- 国際通商・経済制裁法・貿易管理
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
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ヘルスケア・病院・介護に関連する著書/論文
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「研究用」検査キットへの薬機法の適用に関するガイドライン案
鈴木謙輔、鳥巣正憲、萩原智治（共著）
- 薬事・ヘルスケア
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
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論文/記事
Medical Tourism into Japan: Can Japan Ride the Big Wave?
（2025年6月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
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論文/記事
In the Twilight of Regulation: DTC Genetic Testing and Medical Practice in Japan
（2025年5月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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テクノロジーに関連する著書/論文
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Japan: data protection in cross-border investigations
（2026年2月）
早川健
- 個人情報保護・プライバシー
- テクノロジー
- サイバーセキュリティ
- 危機管理/リスクマネジメント/コンプライアンス
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個人情報保護・プライバシー 2025年の振り返りと2026年の展望 ～東南アジア・インド・オーストラリア編～
山本匡、長谷川良和、今野由紀子、中翔平、犬飼貴之（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
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論文/記事
生成AI×コンプライアンス・プログラムへの期待と課題
（2026年2月）
角田美咲
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＜AI Update＞ コンプライアンス業務における生成AIの活用例
殿村桂司、角田美咲（共著）
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
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医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
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論文/記事
〈業種別〉テクノロジー法務の最新トピック 第4回 ヘルスケア・ライフサイエンス
（2025年6月）
殿村桂司、小松諒（監修）、鳥巣正憲、滝沢由佳（共著）
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- データ・IoT
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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論文/記事
医療AIと医師法17条―いかなるAIの利用に医師免許を要求するか―
（2025年4月）
平山貴仁
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
個人情報保護・プライバシーに関連する著書/論文
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論文/記事
Japan: data protection in cross-border investigations
（2026年2月）
早川健
- 個人情報保護・プライバシー
- テクノロジー
- サイバーセキュリティ
- 危機管理/リスクマネジメント/コンプライアンス
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ニュースレター
個人情報保護・プライバシー 2025年の振り返りと2026年の展望 ～東南アジア・インド・オーストラリア編～
山本匡、長谷川良和、今野由紀子、中翔平、犬飼貴之（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
- テクノロジー
- データ・IoT
- サイバーセキュリティ
- 海外業務
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論文/記事
ベトナム：ベトナム個人データ保護法（PDPL）の下位政令の公布と施行
（2026年1月）
澤山啓伍、ホアイ・トゥオン、犬飼貴之（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- ベトナム
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個人情報保護・プライバシー 2025年の振り返りと2026年の展望 ～欧州編～
森大樹、早川健、関口朋宏、灘本宥也（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
- テクノロジー
- データ・IoT
- AI・ロボット
- サイバーセキュリティ
