論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
- 出版社
- 長島・大野・常松法律事務所
- 書籍名・掲載誌
- NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～ 第18号（2021年2月）
※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日（作成日）時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。
EUでは、EU域内の個人データ保護を規定する法として、2018年5月25日から、「GDPR（General Data Protection Regulation：一般データ保護規則）」が施行されている。
GDPRは、EU域内の個人データの処理に関して広範かつ厳格なルールを設けており、EU域内のみならずEU域外の事業者にも適用されうる。とりわけ、薬事・ヘルスケア分野におけるデータの利活用やデータ保護については、健康データや遺伝子データといったセンシティブデータを取扱うことから、通常のデータよりも一層厳格な要件に服する。GDPRの解釈や適用範囲の限界については、2018年の施行後も、多くの不明確性・不確実性が残されていたが、近時のガイドラインの改訂等によって明らかになってきた点もある。
弁護士等
薬事・ヘルスケアに関連する著書/論文
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ニュースレター
パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
- 知財争訟
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
-
書籍
『国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント』
情報機構 （2025年9月）
澤山啓伍、前川陽一、箕輪俊介、坂下大、クレア・チョン、リー・ユエン・ヤオ、ズン・パイ（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
-
書籍
『動物共生権 ―動物との関係から築く豊かな社会―』
民事法研究会 （2025年8月）
北島東吾（共著）
- コーポレート
- 一般企業法務
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- インフラ/エネルギー/環境
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する著書/論文
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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ニュースレター
パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
- 知財争訟
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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書籍
『国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント』
情報機構 （2025年9月）
澤山啓伍、前川陽一、箕輪俊介、坂下大、クレア・チョン、リー・ユエン・ヤオ、ズン・パイ（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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書籍
『動物共生権 ―動物との関係から築く豊かな社会―』
民事法研究会 （2025年8月）
北島東吾（共著）
- コーポレート
- 一般企業法務
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- インフラ/エネルギー/環境
個人情報保護・プライバシーに関連する著書/論文
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
EUデジタル規制の実務対応（第8回） NIS2 指令／サイバーレジリエンス法―日本企業への影響と適用の有無の判定（下）
（2025年10月）
関口朋宏（共著）
- テクノロジー
- データ・IoT
- インターネット/ITサービス/クラウド
- サイバーセキュリティ
-
論文/記事
地域統括から見たアジア法務 第18回 マレーシア個人情報保護法のアップデート
（2025年9月）
酒井嘉彦
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- マレーシア
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ニュースレター
中国：個人情報越境移転に関する初の処罰事例
川合正倫
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- 中国
海外業務に関連する著書/論文
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ニュースレター
H-1Bビザ規制強化に関する大統領令
塚本宏達、木原慧人アンドリュー（共著）
- 海外業務
- 南北アメリカ
- 米国
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ニュースレター
インド保険会社（外国投資）規則改正案の公表
山本匡
- M&A
- M&A/企業再編
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- インド
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ニュースレター
船荷証券の呈示のない運送品引渡しに関するシンガポール最新裁判例
梶原啓
- 紛争解決
- 海外紛争（争訟）対応
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- シンガポール
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ニュースレター
米国FTCによる被用者への退職後の競業避止義務の禁止に関する規則についてのアップデート（トランプ政権による方針転換とFTCの執行動向）
塚本宏達、緒方絵里子、伊藤伸明、中村勇貴（共著）
- 独占禁止法/競争法
- 独占禁止法/競争法アドバイス
- 労働法
- 労働法アドバイス
- 海外業務
- 南北アメリカ
ヨーロッパに関連する著書/論文
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論文/記事
EUデジタル規制の実務対応（第8回） NIS2 指令／サイバーレジリエンス法―日本企業への影響と適用の有無の判定（下）
（2025年10月）
関口朋宏（共著）
- テクノロジー
- データ・IoT
- インターネット/ITサービス/クラウド
- サイバーセキュリティ
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ニュースレター
英国とEUの間における判決の相互承認・執行にかかる最新の状況
井上聡、松永隼多（共著）
- 紛争解決
- 民事・商事争訟
- 海外紛争（争訟）対応
- 海外業務
- ヨーロッパ
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論文/記事
EUデジタル規制の実務対応（第7回） NIS2 指令／サイバーレジリエンス法―日本企業への影響と適用の有無の判定（上）
（2025年9月）
関口朋宏（共著）
- テクノロジー
- データ・IoT
- インターネット/ITサービス/クラウド
- サイバーセキュリティ
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論文/記事
いまさら聞けないGDPR 第1回 個人データの国際移転
（2025年7月）
窪木千恵（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- ヨーロッパ
