With & Afterコロナ時代に注意すべき医療機器該当性判断のポイント

著者等: 鈴木謙輔、小池晨（共著）

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出版社: 長島・大野・常松法律事務所

書籍名・掲載誌: NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～第19号（2021年3月）

関連情報: 本ニュースレターに関連するウェビナーは以下をご覧ください。
薬事・ヘルスケアオープンスクール
「コロナ禍を乗り越える！医療機器該当性判断のポイント」

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新型コロナウイルス禍においては、感染予防に役立つ製品へのニーズが高まる一方、感染予防効果を強く訴求することで、当該製品が薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）上の「医療機器」に該当するかという問題が生じうる。そこで、本号では、医療機器該当性について、そのポイントを概説する。

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