論文/記事
知的財産紛争実務の課題と展望(21) 医薬品・医療機器の形態の不正競争防止法2条1項1号による保護の可否
(2026年6月)
粂内将人、建部壮一郎(共著)
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本ニュースレターに関連するウェビナーは以下をご覧ください。
薬事・ヘルスケアオープンスクール
「日・米・欧における医療機器プログラム(SaMD)規制 ―各国の実務家が基本から解説―」
※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日(作成日)時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。
新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきている。これらが「医療機器」に該当する場合には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」という。)による規制の対象になる。
論文/記事
(2026年6月)
粂内将人、建部壮一郎(共著)
ニュースレター
齋藤理、長谷川紘、宇波壮一郎(共著)
論文/記事
(2026年4月)
早川健
ニュースレター
森大樹、関口朋宏、平山貴仁(共著)
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(2026年6月)
粂内将人、建部壮一郎(共著)
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(2026年4月)
早川健
ニュースレター
森大樹、関口朋宏、平山貴仁(共著)
ニュースレター
鈴木明美、関口朋宏(共著)