2026年3月27日(金) ~
不動産証券化と金融商品取引法
- 糸川貴視
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Seminar
新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきています。これらが「医療機器」に該当する場合には薬機法等による規制の対象になるところ、「医療機器」の定義や具体的な規制内容は世界各国で様々です。
今回は、ヘルスケア分野で高く評価されているCovington & Burlingの実務家と共同で、日本・米国・EUにおける医療機器プログラムの規制を、具体例も交えて横断的に解説します。なお、英語で行われる講演につきましては、日本語による簡単な補足説明を行っております。(所要時間:約59分)
なお、本セミナー動画は2021年5月25日に収録したものです。
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医療機器プログラム(SaMD)規制の概要
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