論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
(2025年10月)
殿村桂司、滝沢由佳(共著)
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日(作成日)時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。
体内に摂取されて身体に直接作用し、人の健康に密接に関わる医薬品の特性上、製薬企業に対しては高い倫理性が期待されており、また、製薬業界のコンプライアンスについては国民の関心が非常に高い。加えて、製薬企業の法令違反等が近年相次いでいることから、ひとたび不祥事が発生した場合には、非常にニュースバリューが高く、大きな報道となって企業価値を大きく毀損させかねない。また、厚生労働省においても、厳格に製薬企業を監督しており、法令違反等を起こした場合には厳しい態度で対応することも近年少なくない。
本号では、当事務所で取り扱った事例を踏まえ、ガバナンスと不正対応のポイントについて概説する。
論文/記事
(2025年10月)
殿村桂司、滝沢由佳(共著)
ニュースレター
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実(共著)
書籍
情報機構 (2025年9月)
澤山啓伍、前川陽一、箕輪俊介、坂下大、クレア・チョン、リー・ユエン・ヤオ、ズン・パイ(共著)
書籍
民事法研究会 (2025年8月)
北島東吾(共著)
論文/記事
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