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医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
(2025年10月)
殿村桂司、滝沢由佳(共著)
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日(作成日)時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。
医療分野におけるデータ利活用基盤の構築に向けた取組みの一環として、「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」(次世代医療基盤法)が2017年5月に公布され、2018年5月11日に施行された。従来から個人情報の取扱いに係る規制については個人情報の保護に関する法律(個人情報保護法)において定められているところ、個人情報保護法は、事業分野を問わず、広く事業者に適用されるものであり、医療分野特有の考慮要素が十分に反映されているものとは言い難い状況であった。次世代医療基盤法においては、個人情報保護法の特則も定められており、医療分野固有の個人情報保護のルールを定めたという意味において日本の法制上大きい意義を有するものといえる。
本ニュースレターでは、次世代医療基盤法の主要なポイントを紹介する。
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