論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
Publication
書籍
『ヘルステックと法』（KINZAIバリュー叢書L）
- 出版社
- 金融財政事情研究会
- 関連情報
内容
目次
第1章 ヘルスケアアプリと医療機器規制
1 医療機器とは
2 ヘルスケアアプリの医療機器該当性
3 医療機器に関する許認可
4 スマートウォッチ・AI
第2章 医療DXと医療法・医師法
1 医療DXとは ―電子カルテ、電子処方箋、医療現場手続のデジタル化、そしてその先へ―
2 医療資格に関する規制 ―医業とは―
3 病院に関わる各種規制
4 オンライン診療・オンライン服薬指導
5 医療ロボット・AIの活用と法的責任
第3章 PHRと個人情報保護法
1 PHRとは
2 マイナポータル
3 個人情報保護に関する規制
第4章 再生医療・遺伝子関連医療と法律・倫理
1 はじめに
2 再生医療・遺伝子関連医療とは
3 研究開発に関する法規制
4 臨床応用に関する法規制
5 生命倫理との交錯
第5章 ヘルステックと知的財産権
1 知的財産権の意義
2 知的財産権の概要
3 AI・ビッグデータ
4 ヘルスケアアプリ
5 ウエアラブル端末
第6章 アジアにおけるヘルステック法
1 中国
2 インド
3 シンガポール
4 タイ
5 ベトナム
6 フィリピン
弁護士等
薬事・ヘルスケアに関連する著書/論文
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ニュースレター
パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
- 知財争訟
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
-
書籍
『国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント』
情報機構 （2025年9月）
澤山啓伍、前川陽一、箕輪俊介、坂下大、クレア・チョン、リー・ユエン・ヤオ、ズン・パイ（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
-
書籍
『動物共生権 ―動物との関係から築く豊かな社会―』
民事法研究会 （2025年8月）
北島東吾（共著）
- コーポレート
- 一般企業法務
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- インフラ/エネルギー/環境
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する著書/論文
-
論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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ニュースレター
パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
- 知財争訟
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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書籍
『国内外における医療機器の法規制および承認・認証制度のポイント』
情報機構 （2025年9月）
澤山啓伍、前川陽一、箕輪俊介、坂下大、クレア・チョン、リー・ユエン・ヤオ、ズン・パイ（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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書籍
『動物共生権 ―動物との関係から築く豊かな社会―』
民事法研究会 （2025年8月）
北島東吾（共著）
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- インフラ/エネルギー/環境
ヘルスケア・病院・介護に関連する著書/論文
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論文/記事
Medical Tourism into Japan: Can Japan Ride the Big Wave?
（2025年6月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
-
論文/記事
In the Twilight of Regulation: DTC Genetic Testing and Medical Practice in Japan
（2025年5月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
-
ニュースレター
民間事業者による非臨床の消費者向け検査サービスと「健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン」改正
鈴木謙輔、中本優介（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
-
論文/記事
Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2025 Japan – Law & Practice
（2025年4月）
内海健司、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
テクノロジーに関連する著書/論文
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
最新判例アンテナ 第89回 サーバを日本国外に設置・管理しているネットワーク型システムについて，日本国内における「生産」該当性を肯定し，日本における特許権侵害の成立を肯定した事例（最二小判令7.3.3裁判所ウェブサイト）
（2025年10月）
三笘裕、江坂仁志（共著）
- コーポレート
- 一般企業法務
- 紛争解決
- 知的財産
- 知財争訟
- テクノロジー
- インターネット/ITサービス/クラウド
-
論文/記事
EUデジタル規制の実務対応（第8回） NIS2 指令／サイバーレジリエンス法―日本企業への影響と適用の有無の判定（下）
（2025年10月）
関口朋宏（共著）
- テクノロジー
- データ・IoT
- インターネット/ITサービス/クラウド
- サイバーセキュリティ
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書籍
『サイバネティック・アバター（CA）と法 』
弘文堂 （2025年9月）
佐藤巴南（共著）
- テクノロジー
- デジタルプラットフォーム
- AI・ロボット
ヘルステックに関連する著書/論文
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
〈業種別〉テクノロジー法務の最新トピック 第4回 ヘルスケア・ライフサイエンス
（2025年6月）
殿村桂司、小松諒（監修）、鳥巣正憲、滝沢由佳（共著）
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
- データ・IoT
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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論文/記事
医療AIと医師法17条―いかなるAIの利用に医師免許を要求するか―
（2025年4月）
平山貴仁
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
The Legal 500: 2nd Edition Life Sciences Country Comparative Guide – Japan
（2025年3月）
小山嘉信、粂内将人、鳥巣正憲（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
- テクノロジー
個人情報保護・プライバシーに関連する著書/論文
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
EUデジタル規制の実務対応（第8回） NIS2 指令／サイバーレジリエンス法―日本企業への影響と適用の有無の判定（下）
（2025年10月）
関口朋宏（共著）
- テクノロジー
- データ・IoT
- インターネット/ITサービス/クラウド
- サイバーセキュリティ
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論文/記事
地域統括から見たアジア法務 第18回 マレーシア個人情報保護法のアップデート
（2025年9月）
酒井嘉彦
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- マレーシア
-
ニュースレター
中国：個人情報越境移転に関する初の処罰事例
川合正倫
- 個人情報保護・プライバシー
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- 中国
