ニュースレター
医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
- テクノロジー
Publication
書籍
『ヘルステックと法』（KINZAIバリュー叢書L）
- 出版社
- 金融財政事情研究会
- 関連情報
内容
目次
第1章 ヘルスケアアプリと医療機器規制
1 医療機器とは
2 ヘルスケアアプリの医療機器該当性
3 医療機器に関する許認可
4 スマートウォッチ・AI
第2章 医療DXと医療法・医師法
1 医療DXとは ―電子カルテ、電子処方箋、医療現場手続のデジタル化、そしてその先へ―
2 医療資格に関する規制 ―医業とは―
3 病院に関わる各種規制
4 オンライン診療・オンライン服薬指導
5 医療ロボット・AIの活用と法的責任
第3章 PHRと個人情報保護法
1 PHRとは
2 マイナポータル
3 個人情報保護に関する規制
第4章 再生医療・遺伝子関連医療と法律・倫理
1 はじめに
2 再生医療・遺伝子関連医療とは
3 研究開発に関する法規制
4 臨床応用に関する法規制
5 生命倫理との交錯
第5章 ヘルステックと知的財産権
1 知的財産権の意義
2 知的財産権の概要
3 AI・ビッグデータ
4 ヘルスケアアプリ
5 ウエアラブル端末
第6章 アジアにおけるヘルステック法
1 中国
2 インド
3 シンガポール
4 タイ
5 ベトナム
6 フィリピン
弁護士等
薬事・ヘルスケアに関連する著書/論文
-
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論文/記事
厚生労働省における外為法に基づく投資審査の実務
（2025年11月）
萩原智治（共著）
- 国際通商・経済制裁法・貿易管理
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- M&A
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
-
ニュースレター
パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
- 知財争訟
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する著書/論文
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
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- 医療・製薬・ライフサイエンス
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論文/記事
厚生労働省における外為法に基づく投資審査の実務
（2025年11月）
萩原智治（共著）
- 国際通商・経済制裁法・貿易管理
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- 医療・製薬・ライフサイエンス
- M&A
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
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パテントリンケージ制度における特許権者の情報提供についての不正競争の成否に関する初の知財高裁による判断
東崎賢治、羽鳥貴広、加藤希実（共著）
- 知的財産
- 紛争解決
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- 医療・製薬・ライフサイエンス
ヘルスケア・病院・介護に関連する著書/論文
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医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
- テクノロジー
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論文/記事
Medical Tourism into Japan: Can Japan Ride the Big Wave?
（2025年6月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
-
論文/記事
In the Twilight of Regulation: DTC Genetic Testing and Medical Practice in Japan
（2025年5月）
小池晨
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
-
ニュースレター
民間事業者による非臨床の消費者向け検査サービスと「健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン」改正
鈴木謙輔、中本優介（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
テクノロジーに関連する著書/論文
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論文/記事
Chambers Global Practice Guides Technology M&A 2026 Japan – Trends & Developments
（2025年12月）
鹿はせる、松﨑由晃（共著）
- M&A
- M&A/企業再編
- テクノロジー
- AI・ロボット
- デジタルトランスフォーメーション（DX）
-
メディア
メディアの競争環境に懸念 AI検索の記事利用、公取委が調査開始
（2025年12月）
小川聖史（コメント）
- 独占禁止法/競争法
- 独占禁止法/競争法アドバイス
- テクノロジー
- インターネット/ITサービス/クラウド
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ニュースレター
令和8年度税制改正大綱②：暗号資産取引の分離課税
遠藤努
- 税務
- 税務アドバイス・プランニング
- ファイナンス
- テクノロジー
- フィンテック
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ニュースレター
＜宇宙法アップデート＞ 「宇宙活動法の見直しの基本的方向性 最終とりまとめ」の概要
大久保涼、髙橋優、渡辺雄太（共著）
- テクノロジー
- 宇宙
ヘルステックに関連する著書/論文
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ニュースレター
医療DX・医療データ法制の最新動向
萩原智治、鳥巣正憲、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルスケア・病院・介護
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論文/記事
医療分野におけるAI利活用に関する法的課題と取組状況―「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の紹介
（2025年10月）
殿村桂司、滝沢由佳（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
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論文/記事
〈業種別〉テクノロジー法務の最新トピック 第4回 ヘルスケア・ライフサイエンス
（2025年6月）
殿村桂司、小松諒（監修）、鳥巣正憲、滝沢由佳（共著）
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
- データ・IoT
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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論文/記事
医療AIと医師法17条―いかなるAIの利用に医師免許を要求するか―
（2025年4月）
平山貴仁
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- AI・ロボット
- ヘルステック
個人情報保護・プライバシーに関連する著書/論文
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論文/記事
最新判例アンテナ 第91回 クラウドサービスで取り扱う従業員個人データを雇用主であるユーザー企業へ提供することに関して，第三者提供についての本人の黙示的な同意を認め，個人情報保護法27条１項違反を否定した事例 （東京地決令7.3.27公正取引委員会審決等データベース）
（2025年12月）
三笘裕、高村真悠子（共著）
- コーポレート
- 一般企業法務
- 個人情報保護・プライバシー
- 独占禁止法/競争法
- その他独占禁止法違反事件対応
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論文/記事
実務問答個人情報保護法（第21回）外国第三者提供規制の適用の有無
（2025年12月）
関口朋宏（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
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論文/記事
インド：デジタル個人情報保護法の規則の公表及び同法の一部施行
（2025年12月）
安西統裕、早川健、一色健太（共著）
- 個人情報保護・プライバシー
- テクノロジー
- AI・ロボット
- データ・IoT
- 海外業務
- アジア・オセアニア
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書籍
『相談事例で学ぶ生成AIの活用と法務』
有斐閣 （2025年12月）
殿村桂司（共著）
- テクノロジー
- AI・ロボット
- 知的財産
- 知財関連取引
- 個人情報保護・プライバシー
